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Clip Device

国产失效注册

产品名称：

Clip Device

国食药监械(进)字2008第3660735号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, 美国

批准(备案)日期：

2008-04-01

有效期至：

2012-03-31

结构及组成：

该产品由预装在可弯曲的推送系统上的不透X线一次性使用止血夹组成。Resolution一次性止血夹设计可与活检通道尺寸等于或大于2.8mm的胃镜和结肠镜配套使用。不透X线的Resolution一次性止血夹在设计上可在放置之前打开、闭合不超过五次,以便止血夹在病变部位重新定位。止血夹的重新打开、闭合性能可能会受到临床环境、患者身体结构等其它因素的影响。止血夹主要组成材料为17-7不锈钢、F75钴铬、苯乙烯、304不锈钢。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品设计可用于在胃肠(GI)道内放置止血夹,以便:1.提供内窥镜标记;2.对下列部位进行止血处理:尺寸不到3cm的粘膜/粘膜下缺陷;出血性溃疡;尺寸不到2mm的动脉;直径不到1.5 cm的息肉;结肠内憩室 3.将空肠饲管固定在小肠壁上 4.作为一种辅助治疗方案,对可以接受保守治疗、尺寸不到20mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

2301 Centennial Blvd.,Jeffersonville IN 47130 美国