听力计和真耳分析仪Audiometer Real Ear Measurement Combination-国械注进20192070590-器械数据

产品名称：

听力计和真耳分析仪Audiometer Real Ear Measurement Combination

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192070590

注册人住所：

1200 Starkey Rd Ste 105, Largo , FL USA 33771

批准(备案)日期：

2019-11-29

有效期至：

2024-11-28

结构及组成：

主机、气导耳机（压耳式）、气导耳机（插入式）、骨导耳机、回话麦克风、患者应答器、监听耳机、USB线、探头（2个）、软件安装光盘。

适用范围：

该产品包括听力计和真耳分析两大模块。听力计可进行气导、骨导和言语测听，用于诊断听力损失。真耳分析用于测量患者在配戴或不佩戴助听器的情况下，外耳道的实际声压级。

代理公司：

奥迪康国际贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号1层117室

变更情况：

2020-08-03 “代理人名称:奥迪康国际贸易（上海）有限公司”变更为“代理人名称:戴孟特（上海）医疗科技有限公司”。

生产地址：

1200 Starkey Rd Ste 105, LARGO , FL USA 33771;Ul. Zeusa 2, Mierzyn, Zachodniopomorskie POLAND 72-006

型号规格：

Avant ARC

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：