脊柱前路钉棒系统内固定安装器械包

国产备案

产品名称：

脊柱前路钉棒系统内固定安装器械包

注册人名称：

江苏荷普医疗科技股份有限公司

苏苏械备20170100

注册人住所：

张家港市锦丰镇杨锦路

批准(备案)日期：

2024-06-26

有效期至：

结构及组成：

脊柱前路钉棒系统内固定安装器械包由骨科撑开钳、椎体撑开器、压缩钳、持钉钳、持棒钳、弯棒钳、弯棒器、转棒钳、开口锥、快装手柄、骨探针、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、骨科用夹持器、骨用丝锥、开路器、打孔器、测深器、骨测量器、医用尺、试模、量规组成。产品技术要求。该器械包内组件采用不锈钢材料、硬质合金、钛合金、铝合金、硅胶材料制成，可重复使用，本产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

该器械包供脊柱前路钉棒系统内固定手术操作时配套安装使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市锦丰镇杨锦路

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：