半自动白细胞分析仪

国产失效注册第二类

产品名称：

半自动白细胞分析仪

注册人名称：

粤械注准20192221161

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼701

批准(备案)日期：

2019-11-06

有效期至：

2024-11-05

结构及组成：

主要由血细胞检测模块、机械模块、电子模块、应用软件、打印装置组成。

适用范围：

该产品采用电阻抗法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本中的被分析物进行定量分析，包括白细胞计数、白细胞三分类统计。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-18: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼701

型号规格：

CX-2000,CX-2100

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192221161”注册证共同使用。

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