Platinum Plus PTCA Guidewire-国械注进20153771224-器械数据

产品名称：

Platinum Plus PTCA Guidewire

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153771224

注册人住所：

One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537,USA

批准(备案)日期：

2015-04-15

有效期至：

2020-04-14

结构及组成：

该产品由芯丝(不锈钢304V)、绕丝(铂92%钨8%)组成,并且芯丝和绕丝分别带有PTFE涂层和硅树脂涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于辅助定位PTCA导管, 以及在冠状动脉介入手术过程中定位其他介入器械。可使用扭控装置操纵导丝,以便进入选定的动脉位置,并实现解剖部位调整。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.07,“ One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 300 Boston Scientific Way , Marlborough, MA 01752, USA”。

生产地址：

2546 First Street,Propark,El Coyol,Alajuela,Costa Rica