移动式平板G形臂X射线机-陕械注准20202060148-器械数据

产品名称：

移动式平板G形臂X射线机

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20202060148

注册人住所：

陕西省西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2025-12-02

结构及组成：

该产品主要由X射线发生器(2套)，X射线平板探测器(2套)，图像控制系统，G形臂机械组件，图像处理系统组成，软件(上位机软件发布版本号：V1.1、射线单元软件发布版本：V1.1.0) 。

适用范围：

该产品适用于医疗机构进行X射线透视。

生产地址：

陕西省西安市雁塔区鱼化工业园纬一路36号鱼化光电电子科技产业园3号楼B座三层

型号规格：

JZ18-B、JZ18-C

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“陕械注准20202060148《移动式平板G形臂X射线机》医疗器械注册证”共同使用。