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穿戴式连续温度监测仪

国产有效注册第二类

产品名称：

穿戴式连续温度监测仪

注册人名称：

苏械注准20172071705

注册人住所：

苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元

批准(备案)日期：

2022-08-23

有效期至：

2027-09-13

结构及组成：

穿戴式连续温度监测仪（以下简称监测仪）由外壳、低敏胶（TTR03、TTR05、TTR06、TTR08）、电池、感温探头、柔性线路、NFC天线、myACT电源适配器（仅TTR06、TTR08包含）、穿戴式连续温度监测仪软件（发布版本：V3），以及无线数据终端组成（仅TTR06、TTR08包含）。

适用范围：

适用于人体体温的连续测量

变更情况：

2022-08-23注册人住所变更由“苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元”变更为“苏州工业园区星汉街5号3号楼301-304单元、401-404单元”

生产地址：

苏州工业园区星汉街5号3号楼401-404单元

型号规格：

TTR03、TTR05、TTR06、TTR08

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172071705”医疗器械注册证共同使用