铁离子（Fe）测定试剂盒（Ferene法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20202400166

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2020-04-24

有效期至：

2025-04-23

结构及组成：

试剂盒由试剂1（R1）、试剂2（R2）和校准品（选配）组成：

适用范围：

本产品用于体外定量测定人体血清或血浆中铁离子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT008 AS3100、奥林帕斯OlympusAU400 AU2700AU5400、贝克曼库尔特Beckman Coulter Unicel DxC 800Unicel DxC 600 CX 479AU480AU680 AU5800、西门子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400、东芝Toshiba 40FR 2000TBA-120FR、雅培 Abbott C16000c8000、迈瑞BS-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科华ZY-1200、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000模块化生化免疫分析系统(c501模块)cobas8000全自动生化免疫分析仪（c502模块c701模块c702模块）模块化生化免疫分析系统（MODULAR P模块）。”

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层

型号规格：

试剂1（R1）：1×40mL、试剂2（R2）：1×8mL；

产品储存条件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期为18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	铁离子(Fe)测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20202400166	试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×12mL，校准品：1×3mL	343.2700
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	铁离子（Fe）测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20202400166	试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×12mL，校准品：1×3mL	343.27
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	铁离子(Fe)测定试剂盒（Ferene法）	京械注准20202400166	试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×12mL，校准品：1×3mL	352.8