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核酸提取或纯化试剂

国产备案第一类

产品名称：

核酸提取或纯化试剂

注册人名称：

北京旌准医疗科技有限公司

京经械备20190154

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101

批准(备案)日期：

2023-09-01

结构及组成：

试剂管\\t12通道\\/组 × 8组\\r\\n套管\\t1支 × 10支\\r\\n稀释液\\t1.5 mL\\/管 × 1管\\r\\n蛋白酶K\\t1 mL\\/管 × 1管

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

变更情况：

2023年09月01日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼1层101”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼4层、11号楼4层”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层 ”；

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼-1层、1层、2层、4层

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类