下肢智能反馈训练系统-湘械注准20222190740-器械数据

产品名称：

下肢智能反馈训练系统

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222190740

注册人住所：

湘潭经开区雅爱路5号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房2号楼2层227室

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-04-26

结构及组成：

由训练主机、主机操作台、控制软件（软件名称：下肢智能反馈训练系统操作界面；规格型号：C300；发布版本：V1）和电刺激附件（C300-Ⅲ适用）组成，其中电刺激附件包括电极输出线和电极片（外购有证）。

适用范围：

供医疗机构用于下肢运动障碍患者的康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-09-07n变更内容：1、变更生产地址由“湘潭经开区雅爱路 5 号创新创业中心盒式钢结构标准厂房配套用房 2 号楼 2 层 227 室”变更为“湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。

生产地址：

湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房

型号规格：

C300-Ⅰ、C300-Ⅱ、C300-Ⅲ。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：