人乳头瘤病毒14种型别检测与16/18分型检测试剂盒(荧光探针PCR法)-国食药监械(准)字2014第3401238号-器械数据

产品名称：

人乳头瘤病毒14种型别检测与16/18分型检测试剂盒(荧光探针PCR法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401238号

注册人住所：

深圳市南山区科丰路二号通讯工业大厦二楼东侧一号

批准(备案)日期：

2014-07-10

有效期至：

2019-07-09

变更情况：

变更日期:2015.09.25,“注册地址:深圳市南山区科丰路二号通讯工业大厦二楼东侧一号生产地址:深圳市南山区科丰路二号通讯工业大厦二楼东侧一号”变更为“ 注册地址:深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号生产地址:深圳市南山区科丰路2号特发信息港大厦D栋二楼东侧一号”。

产品标准编号：

YZB/国 3984-2014

生产地址：

深圳市南山区科丰路二号通讯工业大厦二楼东侧一号

型号规格：

48人份/盒

预期用途：

用于定性检测人体宫颈脱落细胞的14种型别HPV病毒(包括HPV16)18)31)33)35)39)45)51)52)56)58)59)68)66),同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。

主要组成成分：

DNA提取液、HPVPCR反应液、Taq/UDG酶混合物、空白对照、临界阳性对照。(具体内容详见说明书)。产品有效期:-20℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。