远程心电分析软件-沪械注准20232210173-器械数据

产品名称：

远程心电分析软件

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20232210173

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢17层1710室

批准(备案)日期：

2023-06-27

有效期至：

2028-06-26

结构及组成：

本产品为独立软件，由Web端软件和手机应用软件组成，其中手机应用软件分别包括Android和iOS的医用用户APP和普通用户APP，发布版本：V2。

适用范围：

本产品用于接收、显示、记录、传输和处理单道心电数据，可选择接收、显示、记录和传输血压、血氧数据，也可用于房颤的检测，检测结果仅供临床参考。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市浦东新区天雄路588弄1-28号第28幢

型号规格：

EPAY-EWS-1A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：