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导引导丝

国产有效注册第三类

产品名称：

导引导丝

注册人名称：

乐普（北京）医疗器械股份有限公司

国械注准20153030484

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2019-09-12

有效期至：

2024-09-11

结构及组成：

本产品由导丝主体芯丝和远端绕丝组成,导丝近端涂覆聚四氟乙烯涂层,远端绕丝涂覆亲水涂层。主体芯丝近端材料为304V不锈钢,芯丝远端材料为镍钛合金,远端绕丝材料为304V不锈钢和铂镍合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

导引导丝的作用是通过冠状动脉狭窄或闭塞病变至血管远端，为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

GW B185-0、GW B185-0J、GW B300-0、GW B300-0J、GW B185-1、GW B185-1J、GW B300-1、GW B300-1J、GW B185-S0、GW B185-S0J、GW B300-S0、GW B300-S0J、GW B185-S1、GW B185-S1J、GW B300-S1、GW B300-S1J

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153770484