脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（速率法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆中元生物技术有限公司

渝械注准20202400108

注册人住所：

重庆市九龙坡区科园四街70-1、70-2号J座3层

批准(备案)日期：

2021-10-15

有效期至：

2025-05-07

结构及组成：

试剂R1: 4-羟乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）缓冲液 200mmolL试剂R2A：柠檬酸缓冲液 20mmolL试剂R2B： 1-癸酞基-2-(4-硝基苯戊二酰基)磷脂酰胆碱 90mmolL 校准品：重组脂蛋白相关磷脂酶A2 标示值见瓶签质控品：重组脂蛋白相关磷脂酶A2 标示值见瓶签注：使用前将R2A与R2B按19：1的比例进行混合，混匀后使用。检测系统溯源至企业标准。不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

该试剂盒适用于定量检测人体样本（血清）中的脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R1 15mL×2, R2A 4.75mL×2, R2B 0.5mL×1;R1 30mL×1, R2A 9.5mL×1, R2B 0.5mL×1;R1 30mL×2, R2A 9.5mL×2, R2B 1.0mL×1;R1 30mL×3, R2A 9.5mL×3, R2B 0.5mL×3;R1 60mL×2, R2A 9.5mL×4, R2B 0.5mL×4;R1 60mL×2, R2A 19mL×2, R2B 1.0mL×2;R1 60mL×4, R2A 19mL×4, R2B 1.0mL×4;人份：45T×6；48T×6；64T×6；100T×1；170T×1；200T×1；300T×1；400T×1；500T×1。校准品（选配）：1水平×1.0mL；质控品（选配）：2水平×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为12个月。2. 将R2A与R2B混合后有效期10天，请在有效期内使用。3. 为确保结果准确性，质控品、校准品复溶后仅限当天使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂蛋白相关磷脂酶A2检测试剂盒（速率法）	渝械注准20202400108	R1 30mL×1, R2A 9.5mL×1, R2B 0.5mL×1	7560.0000