甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20152400138

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

R1：免疫磁珠包被有T4特异性抗体的磁珠 0.2mgmLR2：酶结合物三碘甲状腺原氨酸钠标记的辣根过氧化物酶 125ngmLS1：解离液含8-苯胺-1-萘磺酸的缓冲液 2mgmL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：清洗液样本稀释液4号全自动免疫检验系统用底物液化学发光免疫复合质控品甲状腺素校准品（化学发光法）其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清、血浆中甲状腺素（Thyroxine , T4）的浓度。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒；100测试盒；400测试盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月。上机2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

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