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足托固定器

国产备案第一类

产品名称：

足托固定器

注册人名称：

郑州倍恩体生物科技有限公司

豫郑械备20220274号

注册人住所：

登封市产业集聚区

批准(备案)日期：

2022-03-18

结构及组成：

足托固定器产品主要由非织造布、弹性材料、尼龙粘扣带、魔术贴、柔软硅胶、复合布、织造布、海绵、尼龙绳、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

变更情况：

包装规格由'足托固定器有3个型号：ZTGK-I（提足式）、ZTGK-Ⅱ（全足垫式）、ZTGK-Ⅲ（后跟垫式）。提足式规格是均码，全足垫式、后跟垫式规格是S、L。'变更为'足托固定器有4个型号：ZTGK-I（提足式）、ZTGK-Ⅱ（全足垫式）、ZTGK-Ⅲ（后跟垫式）、ZTGK-Ⅳ。ZTGK-I（提足式）规格是均码，ZTGK-Ⅱ（全足垫式）、ZTGK-Ⅲ（后跟垫式）、ZTGK-Ⅳ规格是S、L。.';产品描述由'足托固定器产品主要由非织造布、弹性材料、尼龙粘扣带、魔术贴、柔软硅胶、复合布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。'变更为'足托固定器产品主要由非织造布、弹性材料、尼龙粘扣带、魔术贴、柔软硅胶、复合布、织造布、海绵、尼龙绳、泡沫、塑料配件、金属配件选配组合制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。'

生产地址：

河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类