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PET/CT

国产 失效 注册
产品名称:

PET/CT

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第3301752号

注册人住所:

810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA

批准(备案)日期:

2012-05-10

有效期至:

2016-05-09

结构及组成:

Biograph 64 TruePoint正电子发射及计算机断层扫描系统由机架;患者检查床;计算机图像单元和电气柜部分组成。本系统CT部分为64层CT;PET部分为39环LSO探测器(52环可选)。

适用范围:

Biograph 64 TruePoint正电子发射及计算机断层扫描系统组合了X射线计算机断层扫描系统(CT)和正电子发射计算机断层扫描系统(PET)。用来让经过适当训练的专业医护人员进行:1.对注射到人体中的正电子发射型放射药物进行成像和分布的测量,目的是为了测定人体中各种不同的代谢(分子)和生理功能,以及2.通过对X射线的投射数据的计算机重建来产生人体的断层像,其中透射数据的来源可以是同一轴状面的不同角度,也可以是螺旋面的不同角度。Biograph64 TruePoint提供代谢和解剖信息的配准与融合

代理公司:

西门子(中国)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 1726-2012《正电子发射及计算机断层扫描系统》

生产地址:

810 Innovation Drive, Knoxville, TN 37932, USA

型号规格:

Biograph 64 TruePoint