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α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)
沪械注准20162400128
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
2020-09-08
2025-09-07
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、吐温20、Proclin300,R2:Good’s缓冲液 、兔抗人α1-微球蛋白多克隆抗体致敏的乳胶颗粒 、氯化钠、吐温20 、牛血清白蛋白、Proclin300。
供医疗机构用于测定人血清或尿液中α1-微球蛋白(α1-MG)的浓度,作辅助诊断用。
注册人住所、生产地址由“上海市闵行区联航路1588号1幢软件孵化大楼1#楼301、302室”变更为“上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层”。;本文件与“沪械注准20162400128”注册证共同使用。;2017-09-05,1、医疗器械注册证变更内容,增加包装规格和试剂配套校准品等,详见附件1(共1页)。\\n2、产品技术要求变更内容,增加校准品的性能指标等,详见附件2(共19页)。\\n3、产品说明书变更内容,增加试剂配套校准品和适用机型等,详见附件3(共3页)。;本文件与“沪械注准20162400128”注册证共同使用。;2021-10-29
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层
R1:1×20ml,R2:1×5ml\\tR1:1×40ml,R2:1×10mlR1:1×60ml,R2:1×15ml\\tR1:1×80ml,R2:1×20mlR1:2×40ml,R2:2×10ml\\tR1:2×60ml,R2:2×15mlR1:2×80ml,R2:2×20ml\\tR1:4×40ml,R2:4×10mlR1:2×72ml,R2:1×36ml\\tR1:2×96ml,R2:1×48mlR1:4×80ml,R2:4×20ml\\tR1:6×20ml,R2:6×5mlR1:6×40ml,R2:6×10ml\\tR1:6×80ml,R2:6×20ml西门子测试数:160测试\\/盒(R1:1×40ml,R2:1×10ml)
2~8℃避光保存,12个月
第二类
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | 西门子测试数:160测试|盒(R1:1×40ml,R2:1×10ml) | 235.3600 |
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | R1:6×80ml,R2:6×20ml; | 4094.2800 |
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | R1:6×40ml,R2:6×10ml; | 2047.1400 |
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | R1:6×20ml,R2:6×5ml; | 1023.5700 |
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | R1:4×80ml,R2:4×20ml; | 2729.5200 |
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | R1:2×96ml,R2:1×48ml; | 1637.7100 |
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | R1:2×72ml,R2:1×36ml; | 1228.2800 |
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | R1:4×40ml,R2:4×10ml; | 1364.7600 |
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | R1:2×80ml,R2:2×20ml; | 1364.7600 |
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | α1-微球蛋白检测试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) | 沪械注准20162400128 | R1:2×60ml,R2:2×15ml; | 1023.5700 |