穿戴式血氧监护仪-川械注准20162070019-器械数据

产品名称：

穿戴式血氧监护仪

注册人名称：

成都云卫康医疗科技有限公司

注册(备案)号：

川械注准20162070019

注册人住所：

中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号

批准(备案)日期：

2021-01-20

有效期至：

2026-01-19

结构及组成：

本产品主要由电源系统、生理信号采集系统、主处理及控制系统、存储器、显示屏、腕带及云卫康App软件组成。其中WT1型号固件软件版本号为：V1.0，App软件iOS App版本号为2.0，Android App版本号为2.0；WD1型号固件软件版本号为：V2.0，App软件iOS App版本号为4.2，Android App版本号为4.2。

适用范围：

产品适用于对成人多项生理参数进行实时或周期监测、数据存储回顾、超限提示。监护参数包括血氧饱和度、心率和腕部皮肤温度（WT1）。

生产地址：

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107

型号规格：

WT1、WD1

管理类别：

第二类