牙科正畸橡皮圈AlastiK Force Products and Intraoral Elastics

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

3M美国口腔护理正畸产品公司3M Unitek Corporation

国械注进20162171321

注册人住所：

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA

批准(备案)日期：

2019-10-29

有效期至：

2024-10-28

结构及组成：

产品包括结扎圈、弹性橡皮链、分牙圈和牵引圈。主要成分：己二酸与1,4-丁二醇和1,1’一亚甲基双[4一异氰酸根合苯]的聚合物、色素和天然橡胶。主要性能：残余拉伸力应不小于初始变形拉伸力的50%，溶解值应小于30µg/mm3，牵引橡皮圈的水抽提蛋白质含量应≤200µg/g。

适用范围：

在口腔正畸治疗时使用，可以用于结扎、分牙和牵引。

代理公司：

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位

变更情况：

生产地址：

2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162631321

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	牙科正畸橡皮圈-结扎圈	国械注进20162171321	颜色:Clear透明外径mm:2.7±10% 内径mm:1.3±10% 截面厚度mm:1.8±10% 内径间距mm:- 初始变形拉伸力(牛顿):2.20±20%	226.56
新疆+阳光采购	牙科正畸橡皮圈-链状圈	国械注进20162171321	颜色:Clear透明外径mm:- 内径mm:1.0±10% 截面厚度mm:0.6±10% 内径间距mm:2.8±10% 初始变形拉伸力(牛顿):2.30±20%	199.0
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科正畸橡皮圈	国械注进20162171321	颜色:\|,外径mm:-,内径mm:4.6±10%,截面厚度mm:1.1±10%,内径间距mm:-,初始变形拉伸力(牛顿):1.11±20%	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科正畸橡皮圈	国械注进20162171321	颜色:,外径mm:,内径mm:3.2±10%,截面厚度mm:1.0±10%,内径间距mm:,初始变形拉伸力(牛顿):0.97±20%	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科正畸橡皮圈	国械注进20162171321	颜色:\|,外径mm:-,内径mm:9.5±10%,截面厚度mm:1.0±10%,内径间距mm:-,初始变形拉伸力(牛顿):0.97±20%	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科正畸橡皮圈	国械注进20162171321	颜色:\|,外径mm:-,内径mm:4.6±10%,截面厚度mm:1.0±10%,内径间距mm:-,初始变形拉伸力(牛顿):0.97±20%	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科正畸橡皮圈	国械注进20162171321	颜色:\|,外径mm:-,内径mm:9.5±10%,截面厚度mm:1.55±10%,内径间距mm:-,初始变形拉伸力(牛顿):2.08±20%	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科正畸橡皮圈	国械注进20162171321	颜色:\|,外径mm:-,内径mm:3.2±10%,截面厚度mm:1.1±10%,内径间距mm:-,初始变形拉伸力(牛顿):1.11±20%	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科正畸橡皮圈	国械注进20162171321	颜色:\|,外径mm:-,内径mm:6.4±10%,截面厚度mm:1.0±10%,内径间距mm:-,初始变形拉伸力(牛顿):0.97±20%	210.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	牙科正畸橡皮圈	国械注进20162171321	颜色:\|,外径mm:-,内径mm:3.2±10%,截面厚度mm:0.9±10%,内径间距mm:-,初始变形拉伸力(牛顿):0.56±20%	210.0000