带针非吸收性外科缝线

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

带针非吸收性外科缝线

注册人名称：

南京普立蒙医疗科技有限公司

苏械注准20192021214

注册人住所：

南京市江北新区华康路116号

批准(备案)日期：

2025-08-07

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

带针非吸收性外科缝线由非吸收性外科缝线和皮肤组织穿孔器组成，非吸收性外科缝线由合成材料聚酰胺制成，缝线染色由酞菁蓝(分子式：C32H16CuN8)材料制成，皮肤组织穿孔器由打孔针管(含针座)和护套和泡棉(选配件)组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于软组织的缝合、结扎。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-08-07生产地址变更由“南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层”变更为“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层,南京市江北新区华康路116号（S1号楼1-3层，S2号楼）”注册人住所变更由“南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层”变更为“南京市江北新区华康路116号”

生产地址：

南京江北新区药谷大道11号加速器二期07栋5层,南京江北新区华康路122号加速器四期06栋3层, 南京市江北新区华康路116号（S1号楼1-3层，S2号楼）

型号规格：

FXS-3-0(4-0/5-0/6-0)-3(4/5/6/7/8/9/10/12/14/16)-0.3(0.33/0.36/0.4/0.45/0.5/0.8)*10(20/30/40/50/60/70/80/150)R(H/W/L)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20192021214”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	带针非吸收性外科缝线	苏械注准20192021214	5-0	101.0000
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