肌酐校准品Creatinine Calibrator

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

日本世诺临床诊断制品株式会社Shino-Test Corporation

国械注进20162400496

注册人住所：

3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan

批准(备案)日期：

2020-10-10

有效期至：

2025-10-09

结构及组成：

肌酐，反渗透离子交换纯净水。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本品用于肌酐(CRE)测定时的校准。

代理公司：

世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

上海市黄浦区茂名南路205号1007A室

变更情况：

2017-11-13 “注册人住所：1-56 Kanda Jinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410 Japan；代理人名称：日本世诺临床诊断制品株式会社上海代表处；代理人住所：上海市黄浦区福建中路225号604B室”变更为“注册人住所：3-7-9,Kanda-Surugadai, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan；代理人名称：世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”。 2022-02-24 “代理人名称：世诺临床诊断制品（上海）贸易有限公司；代理人住所：上海市黄浦区茂名南路205号1007A室”变更为“代理人名称：日立诊断产品（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号21楼011室”。

生产地址：

4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan

型号规格：

10mL × 1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

延续产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	肌酐校准品	国械注进20162400496	10mLx1	150.0000