Film-国食药监械(进)字2009第1311284号(更)-器械数据

产品名称：

Film

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第1311284号(更)

注册人住所：

150 Verona Street, Rochester, NY 14608

批准(备案)日期：

2009-06-03

有效期至：

2013-06-03

结构及组成：

结构及组成:胶片产品采用蓝色的 7-密耳 ESTAR 片基,片基密度大约为 0.207,是一种中速、双涂层、对正色敏感的乳腺放射医用 X 光胶片,可与发射绿光的增感屏配合使用。

适用范围：

该产品适用于医疗乳腺放射 X 光摄影。

代理公司：

锐珂(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

售后服务机构由“锐珂(上海)医疗器材有限公司”变更为“锐珂亚太投资管理(上海)有限公司”; 注册证号由“国食药监械(进)字2009第1311284号”变更为“国食药监械(进)字2009第1311284号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 0829-2009《医用X光胶片》

生产地址：

1)2000 Howard Smith Avenue West Windsor, Colorado USA 80550;2)Prolongacion Mariano Otero 408, Ciudad del Sol Zapopan, Jalisco, Mexico 45050

型号规格：

规格:18厘米× 24 厘米, 24厘米× 30厘米;型号:KODAK Min-R S