EDM Drainage Kit-国食药监械(进)字2013第3661099号-器械数据

产品名称：

EDM Drainage Kit

注册人名称：

Medtronic Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3661099号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

腰椎外引流及监测系统由以下部件组成:1、腰椎外引流导管2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋5、固定夹6、溢流口7、一体式鲁尔接头和帽塞8、钝针头9、带调节器的导引钢丝10、腰椎穿刺针11、压力刻度条全部组件为无菌包装,环氧乙烷灭菌,各组件所用材料均为医用级别。

适用范围：

该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。

代理公司：

美敦力(上海)管理有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.08.31,生产地址由“125 Cremona Drive,Goleta, CA93117,USA”变更为“Av. Paseo Cucapah 10510 El Lago, Tijuana, Baja California, MEXICO C.P. 22210”。

产品标准编号：

YZB/USA 0141-2013《腰椎外引流及监测系统》

生产地址：

125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA

型号规格：

27302 27303 27304