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Dental Implant

国产失效注册

产品名称：

Dental Implant

注册人名称：

DENTSPLY lmplants Manufacturing GmbH

国食药监械(进)字2012第3630357号(更)

注册人住所：

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY

批准(备案)日期：

2012-02-17

有效期至：

2016-02-16

结构及组成：

ANKYLOS 牙种植体由符合GB/T13810-2007 和 ISO 5832-2 的纯钛制造,种植体采用喷砂或喷砂加酸蚀方式处理表面。种植体结构:圆柱、螺纹种植体。有三种规格型号类型:ANKYLOS 、ANKYLOSplus 和 ANKYLOS C/X。种植体采用无菌包装,经过伽马射线消毒,为一次性使用。

适用范围：

用于牙科种植修复,以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

代理公司：

北京伊诺维特技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

生产者名称由“费亚丹有限责任公司FRIADENTGmbH”变更为“DENTSPLY lmplants ManufacturingGmbH”;代理人和售后服务机构由“北京伊诺维特技术有限公司”变更为“启安华锐(北京)技术有限公司”;代理人和售后服务机构由“启安华锐(北京)技术有限公司”变更为“登士柏(天津)国际贸易有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3630357号”变更为“国食药监械(进)字2012第3630357号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 5619-2011《牙种植体》

生产地址：

Steinzeugstraβe 50, 68229 Mannheim,GERMANY