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尿酸测定试剂盒UA(尿酸氧化酶法)

国产失效注册

产品名称：

尿酸测定试剂盒UA(尿酸氧化酶法)

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙食药监械(准)字2010第2400613号

批准(备案)日期：

2010-11-18

有效期至：

2014-11-17

结构及组成：

R1每升含磷酸盐100mmol、2)4)6-三碘-3-羟基苯甲酸5mmol、叠氮钠1g;R2每升含尿酸酶3KU、4-氨基安替比林4.5mmol、过氧化酶40KU。试剂盒在18-1180umol/L的范围内,相关系数r≥0.99,线性误差≤±10%;批内/分析内精密度CV应≤5%,批间相对极差应≤10%;准确度的相对偏差不超过±10%;试剂盒的空白吸光度A505nm应≤0.3。

适用范围：

产品适用于测定人血清中尿酸的含量。

产品标准编号：

YZB/浙1586-2010 《尿酸测定试剂盒(尿酸氧化酶法)》

型号规格：

R1:20 ml×1 R2:5 ml×1; R1:20 ml×2R2:10 ml×1;R1:90 ml×2 R2:45 ml×1;R1:80ml×2 R2:20 ml×2;R1:50 ml×4 R2:50 ml×1;R1:64 ml×3 R2:48 ml×1;R1:90 ml×4 R2:90ml×1;R1:70 ml×4 R2:70 ml×1;R1:50 ml×2R2:25 ml×1;R1:92 ml×3 R2:69 ml×1;R1:400ml×2 R2:200 ml×1;60T×4;60T×6;60T×