个性化复合基台及螺钉-国械注准20253170918-器械数据

产品名称：

个性化复合基台及螺钉

注册人名称：

深圳市易植医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253170918

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A一11101

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

该产品由个性化复合基台、中央螺钉、套筒以及冠部螺钉组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成。接口连接方式分为六角内连接、十字锁合内连接、非抗旋内连接三种类型，产品表面处理方式分为阳极氧化处理，氮化钛涂层处理(个性化复合基台接口部分无涂层)，以及无表面处理三种类型。个性化复合基台角度固定不变，复合基台修复部分可个性化加工尺寸为穿龈高度，基于CAD/CAM技术切削成型。非灭菌包装。

适用范围：

该产品适用于牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区福永街道福围社区第一工业区A一11101

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：