心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京乐普诊断科技股份有限公司

京械注准20162401095

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2021-05-28

有效期至：

2026-05-27

结构及组成：

每盒含1102050人份检测卡和1份说明书、校准信息卡和样品缓冲液（3ml）。每人份检测卡包括1份心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白检测卡、1支滴管和1包干燥剂。心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白检测卡由样品垫、硝酸纤维素膜（cTnI线包被鼠抗人cTnI单克隆抗体、h-FABP线包被鼠抗人h-FABP单克隆抗体；C线包被抗鼠抗抗体）、金标垫（包被胶体金标记的鼠抗人cTnl单克隆抗体和鼠抗人h-FABP单克隆抗体）、吸水纸、塑料载板组成。

适用范围：

用于体外定量测定人全血、血清、血浆中心肌肌钙蛋白I心脏型脂肪酸结合蛋白的含量。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

卡型1人份、10人份盒、20人份盒、50人份盒

产品储存条件及有效期：

储存于4℃～30℃，有效期18个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	心肌肌钙蛋白I\|心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20162401095	10人份\|盒	810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20162401095	10人份/盒	810.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20162401095	20人份/盒	5400.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（胶体金免疫层析法）	京械注准20162401095	10人份/盒	810.00