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AVIATOR Instruments

国产失效注册

产品名称：

AVIATOR Instruments

注册人名称：

Stryker Spine S.A.S.

国食药监械(进)字2014第1100490号

注册人住所：

ZI Marticot,33610 Cestas

批准(备案)日期：

2014-01-21

有效期至：

2018-01-20

结构及组成：

该产品弯板器、临时固定针、导向器、手柄、钻头、套筒、丝攻、起子、螺丝刀等组成。接触人体部分采用符合ISO 5832-3的Ti6Al4V钛合金或符合ISO5832-1的不锈钢制成,非接触人体的无创应用工具或有创工具的手柄等部分采用符合YY/T0726标准中规定的硅橡胶或符合ISO5832-1的不锈钢制成,具体详见规格型号列表,非灭菌包装。

适用范围：

该产品为手术工具,适用于颈椎前路植入物装配固定的外科手术。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

法国

产品标准编号：

YZB/FRA 7973-2013《颈椎前路钢板系统配套工具》

生产地址：

ZI Marticot,33610 Cestas