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脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

国产 失效 注册
产品名称:

脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

注册(备案)号:

苏食药监械(准)字2012第2400347号

注册人住所:

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期:

2012-05-29

有效期至:

2016-05-28

结构及组成:

脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)的主要组成:R1(甘氨酸缓冲液(pH7.4±0.1))和R2(抗人脂蛋白(a)-IgG的致敏乳胶颗粒悬液(抗人脂蛋白(a)-IgG工作浓度1:64));试剂空白吸光度<1.2A;分析灵敏度:标本浓度为251mg/L时,吸光度差值(△A)为0.03~0.08;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~1000mg/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤5%、批间相对偏差R应≤10%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。

产品标准编号:

YZB/苏0361-2012脂蛋白(a)测定试剂盒(乳胶增强比浊法)

型号规格:

R1:2×60ml;R2:2×15ml。R1:2×50ml;R2:1×25ml。R1:1×80ml;R2:1×20ml。R1:2×60ml;R2:1×30ml。R1:2×40ml;R2:1×20ml。