一次性使用气管插管固定器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用气管插管固定器

注册人名称：

江苏康乐医疗器械有限公司

苏械注准20182140207

注册人住所：

射阳县特庸镇亨通路13号

批准(备案)日期：

2024-08-07

有效期至：

2028-01-21

结构及组成：

一次性使用气管插管固定器由旋转螺母、弹簧、滑块、海绵垫、牙垫主体、带自粘扣的面颊固定带组成。采用《YY/T0242-2007 医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》的聚丙烯材料。按形状不同分为A、B两种型号。产品以灭菌和非灭菌方式出厂，无菌产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

供临床气管插管时固定气管插管及保护唇齿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-07生产地址变更由“射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”注册人住所变更由“射阳县特庸镇工业集中区”变更为“射阳县特庸镇亨通路13号”

生产地址：

射阳县特庸镇亨通路13号

型号规格：

KL-8017-A、KL-8017-B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20182140207”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管固定器	苏械注准20182140207	KL-8017-A	17.9000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用气管插管固定器	苏械注准20182140207	KL-8017-B	17.9000
江西省+动态第45批	一次性使用气管插管固定器	苏械注准20182140207	KL-8017-B	17.9000
江西省+动态第45批	一次性使用气管插管固定器	苏械注准20182140207	KL-8017-A	17.9000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管固定器	苏械注准20182140207	KL-8017-A	31.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用气管插管固定器	苏械注准20182140207	KL-8017-B	31.0000