医用观片灯

国产备案

产品名称：

医用观片灯

注册人名称：

衡水鑫鸿医疗器械有限公司联系电话（0）邮箱（0）官方网站

冀衡械备20170218号

注册人住所：

衡水市冀州区冀州镇刘杨村西北角

批准(备案)日期：

2026-03-11

结构及组成：

由LED光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、三联。通过将胶片放置在有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。

适用范围：

用于观察医用诊断胶片。

变更情况：

2026年03月11日，型号/规格由JXG-Ⅰ、JXG-Ⅱ、JXG-Ⅲ、JXG-Ⅰ-a、JXG-Ⅱ-a、JXG-Ⅲ-a、JXG-Ⅰ-b、JXG-Ⅱ-b、JXG-Ⅰ-c、JXG-Ⅱ-c、JXG-Ⅲ-c、JXG-Ⅳ。变更为JXG-Ⅰ 、JXG-Ⅱ、JXG-Ⅲ、JXG-Ⅳ、JXG-Ⅰ-a、JXG-Ⅱ-a、JXG-Ⅲ-a、 JXG-Ⅰ-b、JXG-Ⅱ-b、JXG-Ⅲ-b、JXG-Ⅰ-c、JXG-Ⅱ-c、JXG-Ⅲ-c、JXG-Ⅳ-c、JXG-Ⅰ-d、JXG-Ⅱ-d、JXG-Ⅲ-d、JXG-Ⅳ-d、 JXG-Ⅴ。。2025年04月25日，备案人住所由“衡水市冀州区开元路999号”变更为“衡水市冀州区冀州镇刘杨村西北角”;产品名称由“医用观片灯箱”变更为“医用观片灯”;产品描述由“通过将冲洗后的胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。一般由光源、观察屏、箱体及必要的附件组成。由光学级透明白色LED灯和铝合金开启式或整体边框制作而成。有源产品。”变更为“由LED光源、观察屏、箱体及必要的附件组成，分为单联、双联、三联。通过将胶片放置在具有一定亮度的观察屏上的方式，提高观片的清晰度。”;预期用途由“用于观察X射线胶片。”变更为“用于观察医用诊断胶片。”;变更了产品技术要求;生产地址由“衡水市冀州区开元路999号”变更为“河北省衡水市冀州区冀州镇刘杨村西北角”。

生产地址：

冀州镇刘杨村西北角

型号规格：

JXG-Ⅰ 、JXG-Ⅱ、JXG-Ⅲ、JXG-Ⅳ、JXG-Ⅰ-a、JXG-Ⅱ-a、JXG-Ⅲ-a、 JXG-Ⅰ-b、JXG-Ⅱ-b、JXG-Ⅲ-b、JXG-Ⅰ-c、JXG-Ⅱ-c、JXG-Ⅲ-c、JXG-Ⅳ-c、JXG-Ⅰ-d、JXG-Ⅱ-d、JXG-Ⅲ-d、JXG-Ⅳ-d、 JXG-Ⅴ。

医用观片灯

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