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肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法)

注册(备案)号:

湘械注准20222401886

注册人住所:

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

批准(备案)日期:

2022-10-12

有效期至:

2027-10-11

结构及组成:

产品由磁珠试剂、吖啶酯标记试剂、肿瘤坏死因子质控品(选配)、肿瘤坏死因子校准品(选配)、射频卡组成。A 磁珠试剂:磁性微粒(0.125%),肿瘤坏死因子α抗体(鼠)(2μg/mL),叠氮钠(0.1%),磷酸盐缓冲液(3%),牛血清白蛋白(1%)。B 吖啶酯标记试剂:标记吖啶酯的特异性肿瘤坏死因子α抗体(鼠)(0.2μg/mL),叠氮钠(0.1%),Tris 缓冲液(1.2%),酪蛋白(2.5%)。肿瘤坏死因子质控品(选配):冻干粉,含两种浓度肿瘤坏死因子α抗原的缓冲液基质。水平1:10±3(pg/mL);水平2:100±30(pg/mL)。肿瘤坏死因子校准品(选配):冻干粉,含两种浓度肿瘤坏死因子α抗原的缓冲液基质。水平1:10±3(pg/mL);水平2:500±150(pg/mL)。另外,还配有射频卡(含标准曲线用于产品定标)。

适用范围:

主要用于体外定量检测人体血清和血浆中肿瘤坏死因子α(Tumor Necrosis Factor-α, TNF-α)的含量。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

变更时间:2023-02-10n变更内容:

生产地址:

湖南省津市市高新区中小企业孵化园

型号规格:

20 人份/盒、 30 人份/盒、40 人份/盒 、50 人份/盒、2×50 人份/盒、3×50 人份/盒、4×50 人份/盒、5×50 人份/盒、6×50 人份/盒,60人份/盒、2×60 人份/盒、3×60 人份/盒、4×60 人份/盒、5×60 人份/盒、6×60 人份/盒,70 人份/盒、2×70 人份/盒、3×70 人份/盒、4×70 人份/盒、5×70 人份/盒、6×70 人份/盒,80 人份/盒、2×80 人份/盒、3×80 人份/盒、4×80 人份/盒、5×80 人份/盒、6×80 人份/盒,90 人份/盒、2×90 人份/盒、3×90 人份/盒、4×90 人份/盒、5×90 人份/盒、6×90 人份/盒,100 人份/盒、2×100 人份/盒、3×100 人份/盒、4×100 人份/盒、5×100 人份/盒、6×100 人份/盒,11.55mL(A:1.05mL B:10.5mL) 50T、12.65mL(A:1.15mL B:11.5mL)50T、14.3mL(A:1.3mL B:13mL) 50T,20.35mL(A:1.85mL B:18.5mL)90T、22mL(A:2mL B:20mL) 90T、24.2mL(A:2.2mL B:22mL)90T,22.55mL(A:2.05mL B:20.5mL) 100T、24.75mL(A:2.25mL B:22.5mL) 100T、26.95mL(A:2.45mL B:24.5 mL) 100T质控品(选配):冻干品,水平1:1mL/支(复溶后) 质控品(选配):冻干品,水平2:1mL/支(复溶后) 校准品(选配):冻干品,水平1:1mL/支;水平2:1mL/支(复溶后)

产品储存条件及有效期:

2-8℃稳定保存15个月,避免冷冻。开瓶后2-8℃可稳定保存1个月。rn质控品和校准品有效期为15个月。复溶后,质控品和校准品2-8℃有效期均为7天。

管理类别:

第二类

备注:

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挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 50人份/盒 2700.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 100人份/盒 5400.00
江西省+动态第58批 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 质控品(选配):冻干品,水平1:1mL|支(复溶后);水平2:1mL|支(复溶后) 700.0000
江西省+动态第58批 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 校准品(选配):冻干品,水平1:1mL|支;水平2: 1mL|支(复溶后) 700.0000
江西省+动态第58批 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 50人份|盒 2700.0000
江西省+动态第58批 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 30人份|盒 1620.0000
江西省+动态第58批 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 24.75ml(A:2.25ml B:22.5ml) 100T 5400.0000
江西省+动态第58批 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 22.55ml(A:2.05ml B:20.5ml) 100T 5400.0000
江西省+动态第58批 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 2×50人份|盒 5400.0000
江西省+动态第58批 肿瘤坏死因子检测试剂盒(化学发光法) 湘械注准20222401886 2×100人份|盒 10800.0000