直线切割吻合器及一次性钉闸组件-国械注准20253020856-器械数据

产品名称：

直线切割吻合器及一次性钉闸组件

注册人名称：

江苏钱璟医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253020856

注册人住所：

武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

QCA型吻合器由击发杆、直管、调角度旋钮、调节外壳、转换钮、撤刀块、固定手柄、击发手柄、卸载按钮组成。QCB型吻合器由抵钉座、钉仓座、切刀、套管、旋转头、调节外壳、转换按钮、(刀头运动方向)指示、复位按钮、固定手柄、击发手柄、闭合手柄、连接管组成。AF型组件由抵钉座、钉仓组件、钉仓支架、切割刀、吻合钉组成。CF型组件由钉仓盖板、钉仓、保护盖、吻合钉、推钉片组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于胃肠组织切割、离断和吻合，也可用于肺、肝脏的切除和离断，以及肺、肝脏、胆囊相关血管的离断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号

型号规格：

QCA型器身：QCAS、QCAM、QCAL；组件：AFL30K、AFLB30K、AFL45K、AFLB45K、AFL60K、AFLB60K、AFL45I、AFLB45I、AFL60I、AFLB60I、AFL45E、AFLB45E、AFL60E、AFLB60E、AFL45H、AFLB45H、AFL60H、AFLB60H；QCB型器身：QCB45S、QCB60S、QCB45M、QCB60M、QCB45L、QCB60L；组件：CF45M、CF45W、CF45B、F60M、CF60W、CF60B、CF60D。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：