直线切割吻合器及一次性钉匣-湘械注准20212020147-器械数据

产品名称：

直线切割吻合器及一次性钉匣

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20212020147

注册人住所：

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号

批准(备案)日期：

2022-03-28

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

本产品由直线切割吻合器和一次性钉匣组成。直线切割吻合器由抵钉座、钉砧臂、支撑销、手柄上外壳、击发推钮、快速释放按钮、手柄下外壳、旋转臂、一次性钉匣、钉匣臂、钉匣保护套组成，一次性钉匣由钉仓、推钉器、切割刀、刀保护套、钉仓下盖组成。该产品经Co-60灭菌，灭菌有效期四年。

适用范围：

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-07-11n变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼426室12号”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼603-1室”。

生产地址：

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械注册人制度