HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）ZytoLight SPEC HER2/CEN17 Dual Color Probe Kit

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20203400450

注册人住所：

Fischkai 1 27572 Bremerhaven Germany

批准(备案)日期：

2020-10-23

有效期至：

2025-10-22

结构及组成：

PT1 预处理液、ES1 蛋白酶液、WB1 洗涤缓冲液SSC、PL8 HER2/CEN17 双色探针液、WB2 25×洗涤缓冲液 A、MT7 DAPI/抗荧光衰减封片剂

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋乳腺癌组织切片中HER2基因的扩增情况。

代理公司：

极地基因技术（杭州）有限公司

代理公司地址：

杭州市滨江区丹枫路1075号雪峰银座2201室

变更情况：

生产地址：

Fischkai 1 27572 Bremerhaven Germany

型号规格：

5测试/盒（Z-2020-5）、20测试/盒（Z-2020-20）

产品储存条件及有效期：

2～8℃，密封干燥避光储存保存，有效期：18个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第61批	HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注进20203400450	20人份	30000.0000
江西省+动态第61批	HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注进20203400450	5人份	7500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注进20203400450	20测试/盒	30000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十六批）	HER2基因扩增检测试剂盒（荧光原位杂交法）	国械注进20203400450	5测试/盒	7500