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一次性使用输尿管导引鞘及附件

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用输尿管导引鞘及附件

注册(备案)号:

湘械注准20202020479

注册人住所:

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

批准(备案)日期:

2020-06-02

有效期至:

2025-06-01

结构及组成:

一次性使用输尿管导引鞘及附件由输尿管导引鞘、导丝组成。输尿管导引鞘由扩张管、鞘接头(喇叭口型CS、Y型YS)、鞘体、亲水涂层组成,扩张管材料为聚乙烯(PE)、喇叭口型连接头材料为聚甲醛热塑性结晶聚合物(POM)Y型连接头材料为聚碳酸酯(PC)、鞘体内衬材料为特氟龙(PTFE)尼龙(PEBAX)不锈钢丝(304),亲水涂层主要材料为聚乙烯吡咯烷酮;导丝由内芯、包覆层、亲水涂层组成,内芯材料为镍钛合金丝,包覆层材料为聚氨酯(PU)、亲水涂层主要材料为聚乙烯吡咯烷酮。导丝作为附件,输尿管导引鞘可根据临床需求与相应规格导丝搭配使用。

适用范围:

产品用于在泌尿系统内窥镜检查及手术时,建立通道,以便于内窥镜或其他器械进入泌尿道。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

变更时间:2020-10-20n变更内容:1、变更生产地址由“株洲市高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”。

生产地址:

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

型号规格:

见附件。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第二类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第三批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS YS11/13Fr×(450) 2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第三批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS YS10/12Fr×(400) 2498.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第三批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS YS13/15Fr×(400) 2498.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第三批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS YS12/14Fr×(500) 2498.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第三批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS YS13/15Fr×(500) 2498.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第三批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS YS12/14Fr×(500)×0.035×(1500) 2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第三批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS CS12/14Fr×(500) 2500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第一批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS CS10/12Fr×(450) 2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第一批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS CS12/14Fr×(450) 2800.0000
辽宁省医用耗材限价挂网(2024年第一批) 一次性使用输尿管导引鞘及附件 湘械注准20202020479 RB UAS CS13/15Fr×(450) 3300.0000