定制式可摘局部义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式可摘局部义齿

注册人名称：

陕械注准20152170001

注册人住所：

陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品由人工牙、固位体、基托和连接体组成，由齿科专用合金、合成树脂、齿科专用基托聚合物加工而成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于口腔牙列缺损的修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室和2幢1单元10203室；宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼

型号规格：

树脂基托可摘局部义齿、弹性树脂基托可摘局部义齿、钴铬支架可摘局部义齿、钴铬钼支架可摘局部义齿、纯钛支架可摘局部义齿、激光选区熔化钴铬合金支架可摘局部义齿、激光选区熔化钛合金支架可摘局部义齿、聚醚醚酮切削支架可摘局部义齿、CAD/CAM树脂基托可摘局部义齿。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》该产品属于17口腔器械、06口腔义齿制作材料、04 定制式义齿，分类编码17-06-04。，管理类别为II类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001		1100.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001		1100.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001		60.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001		130.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001		70.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001		100.00
江西省+耗材挂网采购项目	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001	山东沪鸽口腔材料股份有限公司	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001	山东沪鸽口腔材料股份有限公司	100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001	株式会社松风	80.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式可摘局部义齿	陕械注准20152170001	山八齿材工业（常熟）有限公司	150.0000