特定蛋白分析仪-桂械注准20252220256-器械数据

产品名称：

特定蛋白分析仪

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20252220256

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2025-06-25

有效期至：

2030-06-24

结构及组成：

由样本处理模块、试剂处理模块、光学模块、样本检测模块和数据处理模块组成。

适用范围：

特定蛋白分析模块：采用免疫散射比浊法、免疫透射比浊法与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液样本中的被分析物进行定量检测，包含蛋白质及多肽类检验、免疫功能测定、感染性疾病实验检测、自身抗体检测、肾脏疾病的实验诊断项目。生化分析模块：采用分光光度法与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、全血和尿液样本中的被分析物进行定量检测，预期检测项目类型包括肝功、肾功、离子代谢、免疫类常规生化项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

IP-1000、IP-1000P、IP-1050、IP-1050P

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：