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双极射频手术刀头套装

国产 失效 注册
产品名称:

双极射频手术刀头套装

注册人名称:

Elliquence, LLC.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2252439号

注册人住所:

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA

批准(备案)日期:

2013-03-14

有效期至:

2017-03-13

结构及组成:

产品由Trigger-Flex双极射频手术刀头(有效长度230mm,最大直径2.2mm)及其他附件组成。具体型号描述见附页。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。

适用范围:

产品与美国Elliquence, LLC.公司生产的Surgi-max或Surgi-max Plus射频主机配合使用,用于软组织切割、凝血和消融。

代理公司:

博能华医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址:

上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位

变更情况:

“代理人住所:上海外高桥保税区美盛路56号202(S-2)部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号202(S-2)部位”。

生产地址:

2455 Grand Avenue, Baldwin, New York, 11510, USA