雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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双向真空辅助乳房活检与旋切系统Mammotome revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy（VAB） System
进口
失效
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第三类
产品名称：
双向真空辅助乳房活检与旋切系统Mammotome revolve Dual Vacuum Assisted Biopsy（VAB） System
注册(备案)号：
国械注进20153013063
注册人住所：
Fifth Floor, 300 E - Business Way, Cincinnati, OH 45241 USA
批准(备案)日期：
2019-06-21
有效期至：
2024-06-20
结构及组成：
产品由主机、推车、ST手柄(用于立体定位X射线引导)、U/S手柄(用于超声引导)、一次性使用ST穿刺旋切(探)针刀头(带12格样本管理装置和真空管套件)、一次性使用U/S穿刺旋切(探)针刀头(带12格样本管理装置和真空管套件)、脚踏开关、遥控键盘、一次性使用穿刺旋切(探)针刀头导引帽、(12格)一次性使用样本管理装置组成，部件型号详见附页。
适用范围：
双向真空辅助乳房活检与旋切系统是通过部分或完全切除影像下的异常，以及部分切除触诊的异常，提供乳房组织来进行组织学检查。
代理公司：
泰维康医疗器械（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市青浦区白鹤镇鹤祥路138号8幢205室
变更情况：
2020-12-09 “代理人住所：上海市青浦区白鹤镇鹤祥路138号8幢205室”变更为“代理人住所：上海市长宁区福泉北路518号2座301室、1座106室”。 2022-06-07 见产品变更对比表。
生产地址：
Fifth Floor,300 E-Business Way,Cincinnati,OH 45241 USA；Devicor Medical Products de Mexico, S. de R.L. de C.V., Parque Industrial Chilpancingo,Sor Juana Ines de la Cruz #20152-4B, 22440, Tijuana, Baja California, MEXICO
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注进20153153063
产品图片
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 双向真空辅助乳房活检与旋切系统Mammotome revolve Dual Vaccum Assisted Biopsy（VAB）System | 国械注进20153013063 | 8G一次性使用EX穿刺旋切（探）针（带4格样本管理装置，真空管套件和无菌套管） | 4600.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第六批) | 双向真空辅助乳房活检与旋切系统Mammotome revolve Dual Vaccum Assisted Biopsy（VAB）System | 国械注进20153013063 | 8G x 12cm一次性使用ST穿刺旋切（探）针刀头（带12格样本管理装置和真空管套件） | 5800.00 |
| 四川省2024年耗材挂网(第六批) | 双向真空辅助乳房活检与旋切系统Mammotome revolve Dual Vaccum Assisted Biopsy（VAB）System | 国械注进20153013063 | 10G x 12cm一次性使用ST穿刺旋切（探）针刀头（带12格样本管理装置和真空管套件） | 5800.00 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 双向真空辅助乳房活检与旋切系统-一次性使用穿刺旋切(探)针刀头 | 国械注进20153013063 | 10G一次性使用U／S穿刺旋切（探）针刀头|（带12格样本管理装置和真空管套件） | 5500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 双向真空辅助乳房活检与旋切系统-一次性使用穿刺旋切(探)针刀头 | 国械注进20153013063 | 8G一次性使用U／S穿刺旋切（探）针刀头|（带12格样本管理装置和真空管套件） | 4980.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 双向真空辅助乳房活检与旋切系统-一次性使用穿刺旋切(探)针刀头 | 国械注进20153013063 | 8G一次性使用EX穿刺旋切（探）针（带4格样本管理装置，真空管套件和无菌套管） | 7500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 双向真空辅助乳房活检与旋切系统-一次性使用穿刺旋切(探)针刀头 | 国械注进20153013063 | 8G一次性使用EX穿刺旋切（探）针（带4格样本管理装置和真空管套件） | 6500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 双向真空辅助乳房活检与旋切系统-一次性使用穿刺旋切(探)针刀头 | 国械注进20153013063 | 8G x 12cm一次性使用ST穿刺旋切（探）针刀头（带12格样本管理装置和真空管套件） | 5800.0000 |
| 江西省+动态第44批 | 双向真空辅助乳房活检与旋切系统 | 国械注进20153013063 | 8G x 12cm一次性使用ST穿刺旋切（探）针刀头（带12格样本管理装置和真空管套件） | 4585.0000 |
| 江西省+2017年第二批目录 | 8G一次性使用U|S穿刺旋切（探）针刀头 | 国械注进20153013063 | 8号 | 4300.0000 |
