下颌重建手术器械箱

国产备案第一类

产品名称：

下颌重建手术器械箱

注册人名称：

天津市康尔医疗器械有限公司

津械备20180437号

注册人住所：

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

批准(备案)日期：

2018-12-06

有效期至：

结构及组成：

下颌重建手术器械箱包括：钢板弯曲钳、持板钳、骨科用夹持慑、复位钳、钢板弯曲扳手、剪断器、测深器、快装手柄、骨科用螺丝刀、导钻、骨科电钻头、螺钉连接器、埋头钻、骨科导向器。由 GB/T 1220-2007中规定的20Cr13、 30Cr13、 32Cr13Mo、 05Cr17Ni4Cu4Nb、 06Cr19Ni10、 85Cr17, 5Cr17MoV, 455、465, 1RK91不锈钢材料制成。手柄采用胶木、硅橡胶或GB/T 3190-2008中规定的2A12或6061材料制造。表面电解钝化处理，可重复使用，非无菌形式提供。

适用范围：

下颌重建手术器械箱产品适用于实施下颌部骨折、内固定及重建手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市武清区大碱厂镇国泰道北侧

型号规格：

见附件1

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第一类

备注：