雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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尿试纸分析质控品
国产
有效
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第二类
产品名称：
尿试纸分析质控品
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222401114
注册人住所：
南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢2楼
批准(备案)日期：
2023-11-09
有效期至：
2027-05-06
结构及组成：
规格1：0.01M 磷酸盐缓冲溶液、氯化钠0.6%、0.05% Proclin300，靶值范围：URO（Normal），BIL（Neg），KET（Neg），BLD（Neg），PRO（Neg），NIT（Neg），WBC（Neg），GLU（Neg），SG（1.000~1.020），pH（5.5~7.5）； 规格2：葡萄糖0.2%、十四烷基三甲基溴化铵0.01%、乙酰乙酸钠0.04%、胰蛋白酶0.1%、1-萘胺盐酸盐0.001%、牛血红蛋白0.002%、1-甲基-2-吡咯羧酸钠0.03%、亚硝酸钠0.0005%、海藻糖1%、0.05% Proclin300，靶值范围：URO（Normal~2+），BIL（Neg~2+），KET（±~2+），BLD（±~2+），PRO（Trace~2+），NIT（Neg~Pos），WBC（1+~3+），GLU（1+~3+），SG（1.005~1.025），pH（5.0~7.0）； 规格3：葡萄糖0.5%、十四烷基三甲基溴化铵0.03%、乙酰乙酸钠0.4%、胰蛋白酶1.8%、1-萘胺盐酸盐0.0045%、牛血红蛋白0.02%、1-甲基-2-吡咯羧酸钠0.06%、亚硝酸钠0.002%、海藻糖3%、0.05% Proclin300，靶值范围：URO（1+~3+），BIL1+~3+），KET（2+~4+），BLD（2+~3+），PRO（2+~4+），NIT（Pos），WBC（2+~3+），GLU（2+~4+），SG（1.015~1.030），pH（6.5~8.5）；
适用范围：
用于尿胆原（URO）、胆红素（BIL）、酮体（KET）、血（BLD）、蛋白质（PRO）、亚硝酸盐（NIT）、白细胞（WBC）、葡萄糖（GLU）、比重（SG）、酸碱度（pH）项目在适用仪器上的质量控制。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-09生产地址变更 由“南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢2楼、3楼”变更为“南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢”
生产地址：
南通高新区杏园路299号盛发科技园1幢
型号规格：
规格1：水平1，6×10mL（液体）；规格2：水平2，6×10mL（液体）；规格3：水平3，6×10mL（液体）。
产品储存条件及有效期：
未开瓶： 2°C ~8°C，有效期为12个月。 开瓶后： 2°C ~8°C，有效期为7天；
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20222401114”注册证共同使用
