前列腺炎及分泌标志物检测试剂盒（干化学法）Ⅱ-湘械注准20222401133-器械数据

产品名称：

前列腺炎及分泌标志物检测试剂盒（干化学法）Ⅱ

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222401133

注册人住所：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道769号军民融合科技城1栋101-32室

批准(备案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-06-21

结构及组成：

产品由联检卡、样品稀释液（含有氯化钠的溶液）、PAP显色液（含有铁氰化钾的溶液）、比色卡组成。具体装量见附表。

适用范围：

产品用于体外定性检测男性前列腺按摩液中的 pH、白细胞酯酶、卵磷脂小体、柠檬酸、锌、酸性磷酸酶(PAP)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市开福区青竹湖街道769号军民融合科技城1栋101-32室

型号规格：

20人份/盒，100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃储存，禁止冷冻，避免强光照射，有效期12个月。2.联检卡打开包装后不避光可保存2小时；避光条件可保存8小时。3.样品稀释液、PAP显色液开启使用后，2～8℃密封可保存至成品有效期。

管理类别：

第二类

备注：