一次性使用麻醉穿刺包-国食药监械(准)字2012第3660537号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

江苏省长丰医疗实业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3660537号(更)

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2012-04-25

有效期至：

2016-04-25

结构及组成：

本品主要由基本配置、选用配置、附件及辅料组成。基本配置:一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针Ⅰ型和Ⅱ型、神经阻滞穿刺针)、药液过滤器、麻醉导管及导管接头;选用配置:空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、低阻力注射器或玻璃注射器;附件与辅料:导引针、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、医用纱布块、输液贴(敷贴)、创可贴、医用胶带、导管定位架(导管固定贴)、脱脂棉球、吸盘。

适用范围：

本品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时进行穿刺、注射药物。

变更情况：

生产者地址由“扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇”; 生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇通达路西”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路西”。注册证由国食药监械(准)字2012第3660537号变更为国食药监械(准)字2012第3660537号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1811-2012《一次性使用麻醉穿刺包》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

AS-E,AS-S,AS-N,AS-E/SⅡ