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Vital Signs Monitor

国产失效注册

产品名称：

Vital Signs Monitor

注册人名称：

Welch Allyn, Inc.

国食药监械(进)字2013第2213275号

注册人住所：

4341 STATE STREET ROAD,SKANEATELES FALLS,NY,13153

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

该产品由监护仪主机、无创血压软管、SpO2传感器和延长缆线、体温探头(包含体温探头座)组成,详见附件。

适用范围：

该产品预期由临床医生和合格的医疗人员使用,在正常和腋窝模式下,监护新生儿、小儿(含婴儿)和成人患者的无创血压、脉率、无创动脉血氧饱和度(SpO2)和体温。该产品可用于普通医疗、手术楼层、普通医院和其它的护理环境。

代理公司：

美国伟伦国际贸易公司上海代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.14,“ 代理人:美国伟伦国际贸易公司上海代表处住所:上海市金陵西路28号金陵大厦2号楼8楼831A室”变更为“ 代理人:伟伦医疗设备(苏州)有限公司住所:苏州高新区锦峰路8号9楼3层北”。变更日期:2015.11.23,生产地址由“8500S.w.Creekside Place, Beaverton, OR 97008”变更为“4341 STATE STREET RD.Skaneateles Falls,NY,13153”。

产品标准编号：

YZB/USA 3881-2013《生命体征监护仪》

生产地址：

8500 S.w.Creekside Place, Beaverton, OR 97008