外置结全内半月板缝合固定板Truespan Meniscal Repair

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

迈道国际有限公司Medos International SARL

国械注进20193130634

注册人住所：

Chemin Blanc 38 Le Locle CH-2400 Switzerland

批准(备案)日期：

2019-12-12

有效期至：

2024-12-11

结构及组成：

外置结全内半月板缝合固定板由内植物挡板、针、ORTHOCORD部分可吸收缝线、非可吸收UHMWPE编织缝线、一次性击发枪构成，针属于击发枪的一部分。内植物挡板采用符合YY/T 0660聚醚醚酮（PEEK）制成，级别为LT3；针由符合ASTM A564的630不锈钢制成。ORTHOCORD部分可吸收缝线是用染色的（D&C 2号紫色）可吸收性聚对二氧环己酮（PDS）与未染色的非可吸收聚乙烯的无菌编织复合缝线制成。ORTHOCORD表面覆盖一层由90%己内酯和10%乙交酯构成的共聚物。产品为灭菌包装。

适用范围：

本产品用于半月板修复。

代理公司：

强生（上海）医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况：

2021-07-12 生产地址由“Rue Girardet 29 Le Locle CH-2400 Switzerland”变更为“Puits Godet 20 2000 NEUCHATEL, Switzerland”。

生产地址：

Rue Girardet 29 Le Locle CH-2400 Switzerland

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	外置结全内半月板缝合固定板	国械注进20193130634	Truespan外置结全内半月板缝合固定板，0度	1546.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	外置结全内半月板缝合固定板	国械注进20193130634	Truespan外置结全内半月板缝合固定板，12度	1546.0000
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江西省+人工晶体和运动医学类集采	外置结全内半月板缝合固定板	国械注进20193130634	Truespan外置结全内半月板缝合固定板，24度	1546.0000
江西省+人工晶体和运动医学类集采	外置结全内半月板缝合固定板	国械注进20193130634	Truespan外置结全内半月板缝合固定板，12度	1546.0000
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2023年11月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	外置结全内半月板缝合固定板	国械注进20193130634		6500.00
云南+国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购	外置结全内半月板缝合固定板8	国械注进20193130634	Truespan外置结全内半月板缝合固定板，24度	1546.00