氢氧气机

国产有效注册第三类

产品名称：

氢氧气机

注册人名称：

国械注准20233081929

注册人住所：

上海市嘉定区嘉新公路758号3幢

批准(备案)日期：

2023-12-08

有效期至：

2028-12-07

结构及组成：

由主机（水电解模块、湿化过滤模块、电脑控制模块）、氢气浓度探测器（型号：AMS-HD2）和鼻罩(型号：AMS-NM-15M）组成。

适用范围：

该产品可辅助用于慢性阻塞性肺疾病急性加重期的成人患者的症状（包括呼吸困难、咳嗽、咳痰）改善。具体使用环境应符合《慢性阻塞性肺疾诊治指南（2021年修订版）》要求。该产品需配合Pharma Systems AB公司生产的6310型呼吸过滤器使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市嘉定区嘉新公路758号

型号规格：

AMS-TA-01\\/15B、AMS-TA-01\\/15C、AMS-H-03\\/30B、AMS-H-03\\/30C

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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