降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法）-津械注准20222400418-器械数据

产品名称：

降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20222400418

注册人住所：

天津市滨海新区中新天津生态城中滨大道3667号融智工业园3号楼

批准(备案)日期：

2022-09-26

有效期至：

2027-09-25

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定性检测人血浆或全血样本中降钙素原( PCT )，辅助临床诊断全身性细菌感染

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津滨海高新区塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园24-A号厂房四层B角

型号规格：

10人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

原包装应储存于4-30℃，有效期6个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用。检测卡开封后应在2小时内使用。缓冲液使用后请将盖子拧紧，开封后在有效期内均可使用。在温度4℃-30℃，相对湿度不高于80%的条件下运输后保存至产品有效期。生产日期及使用期限详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840