一次性使用乳房穿刺旋切针Mammotome Revolve EX Ultrasound Probe

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

泰维康医疗器械股份有限公司Devicor Medical Products, Inc.

国械注进20223010568

注册人住所：

300 E-Business Way, Fifth Floor Cincinnati,OH 45241, USA300 E-Business Way, Fifth Floor Cincinnati,OH 45241, USA

批准(备案)日期：

2022-11-23

有效期至：

2027-11-22

结构及组成：

主要由穿刺旋切针、真空管套件、样本管理装置和无菌套管（适用于MHEX08S）组成。

适用范围：

对患者影像学检查或触诊检查异常的乳腺组织进行活检取样，获得组织标本进行组织学检查，取样过程中可能部分或全部切除了病灶组织，活检取样后仍需按照临床标准程序对病灶进行诊断确认和切除治疗，本产品可用于双向真空辅助乳房活检与旋切系统。

代理公司：

泰维康医疗器械(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区福泉北路518号2座301室、1座106室

变更情况：

生产地址：

Devicor Medical Products de Mexico S. de R.L. de C.V., Parque Industrial Chilpancingo, Sor Juana Ines De La Cruz 20152 4-B, CP 22440 Tijuana, B. C, MEXICO

型号规格：

MHEX08, MHEX08S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用乳房穿刺旋切针	国械注进20223010568	MHEX08	6500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用乳房穿刺旋切针	国械注进20223010568		7500.00
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用乳房穿刺旋切针	国械注进20223010568		6500.00
江西省+耗材挂网采购项目	一次性使用乳房穿刺旋切针	国械注进20223010568	MHEX08	6500.0000